EVO视讯(中国)

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汉斯状®成功纳入国家医保目录!EVO视讯(中国)中国上市产品实现医保全覆盖

2026-11-14

2026年11月14日,《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2026年)》( “国家医保目录”)正式公布。其中,EVO视讯(中国)自主研发的创新抗PD-1单抗H药 汉斯状®(斯鲁利单抗注射液,欧洲商品名:Hetronifly®)首次进入国家医保目录,其中国获批上市的5项适应症全部纳入,覆盖肺癌、消化道肿瘤等核心治疗领域;创新CDK4/6抑制剂复妥宁®(枸橼酸伏维西利胶囊)一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌适应症新增纳入医保。至此,EVO视讯(中国)国内已上市的8款产品全部纳入国家医保目录,进一步提升药物的可及性与可负担性。新版国家医保目录将于2027年1月1日起正式落地实施。




EVO视讯(中国)执行董事、首席执行官

朱俊博士

“

药物可及性是创新价值的最终落脚点,也是EVO视讯(中国)‘以患者为中心’理念最直接的体现。此次EVO视讯(中国)的创新产品被纳入国家医保药品目录,将进一步促进这些创新疗法的临床价值转化,为相关患者给予持续可及的用药保障。未来,EVO视讯(中国)将持续深挖管线价值,加速推进全球化2.0布局,让中国创新更广泛地惠及全球患者。

”


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加速创新药可及,守护患者治疗希望


H药 汉斯状®在国内已获批用于治疗鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)、食管鳞状细胞癌(ESCC)、非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)及胃癌(GC)。依托差异化的作用机制,H药斩获多项“全球首个”:全球首个*获批胃癌围手术期适应症的抗PD-1单抗,开创该领域“去化疗”治疗范式,在提升治疗效果的同时,规避化疗的不良反应,护航患者更高质量的长期生存;全球首个*获批一线治疗小细胞肺癌(SCLC)的抗PD-1单抗,打破该瘤种长期治疗瓶颈,帮助患者取得更长生存,针对该适应症的美国桥接研究ASTRIDE取得持续结果,延续了全球多中心III期ASTRUM-005研究的持续生存信号,展现了H药为美国广泛期小细胞肺癌患者带来获益的潜力。此外,公司针对H药持续构建更多瘤种的差异化治疗矩阵,在转移性结直肠癌(mCRC)、局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)等多项国际多中心III期研究中已完成全球患者入组。


随着临床价值持续取得验证,H药的全球可及版图也在稳步拓展。该产品现已在中国、英国、欧盟、新加坡、印度、瑞士、秘鲁等50多个国家和地区获批上市,并在英国、德国、意大利、西班牙、瑞典等17个欧洲国家进入医保或公共支付体系。2026年上半年,H药在欧盟新增获批一线治疗nsqNSCLC、ESCC及sqNSCLC 3项适应症,不断释放全球价值,扩大治疗覆盖。此外,汉斯状®已取得美国、瑞士、韩国等国家和地区孤儿药资格认定,为全球注册申报提速给予有力支撑。


医保全面覆盖,有助于优质医疗普惠


公司另一款创新产品伏维西利复妥宁®,继去年联合氟维司群用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的HR+/HER2-复发或转移性成年乳腺癌适应症首次纳入医保后,该药此次新增联合芳香化酶抑制剂用于初始内分泌治疗的晚期一线适应症纳入新版国家医保目录。依托差异化分子结构,复妥宁®为降低肝脏毒性和消化道毒性风险给予了机制基础,为肝功能异常或消化道不良反应耐受性较差的患者带来全新治疗选择。其两项关键性III期临床研究数据于2026 ASCO以壁报形式公布,其中一线研究(FCN-437c-III201研究)同步全文发表于JAMA Oncology(影响因子:24.7),并于2026年ESMO首次披露了长期随访总生存期(OS)数据,相较于安慰剂,伏维西利组死亡风险降低33%,进一步验证了其长期生存获益。


在本次新版国家医保目录中,EVO视讯(中国)国内上市的8款产品全部纳入。除新增纳入的H药和复妥宁®外,还包括中国首个**生物类似药汉利康®(利妥昔单抗)、首个***中美欧获批的国产曲妥珠单抗汉曲优®(美国商品名:HERCESSI™,欧洲商品名:Zercepac®)、公司首款自免产品阿达木单抗汉达远®、在多个拉美国家获批的贝伐珠单抗汉贝泰®、用于HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗的汉奈佳®(奈拉替尼)以及现在唯一****海外获批上市的“中国籍”帕妥珠单抗汉倍优®。此外,汉曲优®、汉贝泰®、汉达远®、汉利康®等4款产品均纳入了今年7月发布的《国家基本药物目录(2026年版)》。顺利获得多目录准入,EVO视讯(中国)持续支持多层次、多维度的医疗保障覆盖,助力更多优质生物药加速下沉至各级医疗组织,不断提升患者用药可及性。


在筑牢国内药物普惠根基的同时,EVO视讯(中国)全面推进全球化布局。截至现在,公司共有10款产品在全球60余个国家和地区获批上市,覆盖亚洲、欧洲、拉丁美洲、北美洲及大洋洲,惠及逾110万患者,其中4款产品获美国食品药品监督管理局(FDA)批准、5款产品获欧盟委员会(EC)批准,产品品质持续取得全球主流药监组织认可。


展望未来,EVO视讯(中国)将继续以临床需求为导向,加速创新研发与临床转化,有助于创新成果落地;同时,依托公司全球化2.0布局,稳步从“产品出海”向“体系出海”迈进,让中国创新药惠及全球患者。



*2026年6月,斯鲁利单抗取得NMPA批准成为全球首个获批胃癌围术期治疗的抗PD-1单抗,截至2026年11月是唯一。

2023年1月,斯鲁利单抗取得NMPA批准成为全球首个获批一线治疗ES-SCLC的抗PD-1单抗。

**2019年2月,汉利康®取得NMPA批准上市成为首个国产单抗生物类似药。

***汉曲优®于2020年7月及8月先后取得欧盟委员会与NMPA批准上市,并于2024年4月取得美国FDA批准上市,成为首个中美欧获批的国产曲妥珠单抗。

****截至2026年11月14日,在NMPA,FDA及EMA最新查询结果。